首頁(yè) > 應(yīng)用 > 知識(shí)庫(kù)> 制藥工業(yè)生產(chǎn)中充氮灌封等對(duì)氮?dú)獾囊?/span>
隨著新版GMP的實(shí)施和制藥工業(yè)的飛速發(fā)展以及與國(guó)際制藥行業(yè)的逐步接軌,制藥工業(yè)所使用氮?dú)獾姆秶酵卦綇V,涉及到藥品的生產(chǎn)、存儲(chǔ)、封裝和包裝等領(lǐng)域,對(duì)氮?dú)獾馁|(zhì)量要求也越來越高。
氮?dú)庾鳛橐环N保護(hù)性氣源,已不是簡(jiǎn)單意義上的普通氣源。它是極為重要的,對(duì)藥品質(zhì)量的影響不可忽視?,F(xiàn)代制藥工業(yè)生產(chǎn)中,合成藥中用氮?dú)獗Wo(hù)、生物工程中用純氮隔離、制劑(特別是無菌制劑)生產(chǎn)中充氮灌封等對(duì)氮?dú)獾囊笫?
1.氮?dú)饧兌取?9.999%,即國(guó)標(biāo)中的無氧要求;
2.氮?dú)獠缓瑝m粒、熱原,微生物<1CFU/m3(可用于注射劑的灌封);
3.氮?dú)庠谏a(chǎn)過程中需保持恒壓供給,以確保生產(chǎn)的正常運(yùn)行。
SR超高純度制氮機(jī)的技術(shù)參數(shù):
1.氮?dú)饧兌龋?5% ~ 99.999%
2.氮?dú)饬髁浚?9.999%純度的氮?dú)饬髁糠秶?.9 Nm3/h ~ 27.2 Nm3/h
95%純度的氮?dú)饬髁糠秶?0.3 Nm3/h ~ 200.3 Nm3/h
3.氮?dú)庾罡邏毫Γ?0 bar(可定制更高壓力至16 bar)